近日，【MI-RD-002（工程更改管理规定(20180228)x）】引发关注。为规范工程更改流程，确保产品在设计、生产及使用过程中变更的可控性与可追溯性，特制定《MI-RD-002 工程更改管理规定》。该文件自发布以来，在公司内部各项目中发挥了重要作用，有效提升了工程更改的管理水平和执行效率。
本规定适用于公司所有涉及产品设计、工艺改进、技术升级等相关环节的工程更改活动，明确了从提出、评审、批准到实施、验证的全过程管理要求。
一、工程更改管理规定概述
| 项目 | 内容 |
| 文件编号 | MI-RD-002 |
| 文件名称 | 工程更改管理规定 |
| 版本号 | 20180228x |
| 发布日期 | 2018年2月28日 |
| 适用范围 | 公司所有工程项目相关的更改活动 |
| 管理目标 | 规范更改流程，控制风险，确保变更质量 |
| 责任部门 | 技术部、质量管理部、项目管理部门等 |
二、工程更改管理流程
工程更改管理流程主要包括以下几个阶段：
| 阶段 | 描述 |
| 更改申请 | 由相关责任人提出更改需求，填写《工程更改申请单》，说明更改原因、影响范围及初步方案 |
| 更改评审 | 组织相关部门对更改进行评审，评估技术可行性、成本影响、质量风险等 |
| 更改批准 | 由授权人员审批，确认是否同意实施更改 |
| 更改实施 | 按照批准内容进行更改操作，记录实施过程 |
| 更改验证 | 对更改后的结果进行测试或验证，确保符合预期要求 |
| 更改归档 | 将更改记录整理归档，便于后续追溯和参考 |
三、工程更改分类
根据更改的性质和影响程度，将工程更改分为以下几类：
| 类别 | 定义 | 示例 |
| A类更改 | 影响产品结构、性能或安全性的重大更改 | 如：材料更换、关键部件设计变更 |
| B类更改 | 影响制造工艺或装配方式的中等更改 | 如：工艺路线调整、工装夹具更新 |
| C类更改 | 影响外观、标识或包装等非关键因素的轻微更改 | 如：标签内容修改、包装样式调整 |
四、工程更改记录要求
为保证工程更改的可追溯性，所有更改均需进行详细记录，包括但不限于：
- 更改申请表
- 评审记录
- 批准文件
- 实施记录
- 验证报告
- 变更前后对比资料
五、注意事项
1. 所有更改必须经过正式审批流程，严禁擅自更改。
2. 更改实施前应进行充分的风险评估，避免引入新的问题。
3. 更改完成后应及时更新相关图纸、工艺文件和技术文档。
4. 各部门应积极配合，确保工程更改顺利执行。
通过严格执行《MI-RD-002 工程更改管理规定》，公司能够有效控制工程更改带来的潜在风险，提升产品质量与一致性，保障项目的顺利推进。
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