【注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书】本说明书旨在为医疗专业人员提供关于“注射用盐酸去甲万古霉素”的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项及贮藏条件等。请在使用前仔细阅读并严格遵循相关指导。
一、药品名称
通用名称:注射用盐酸去甲万古霉素
英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Quimianwanguomeisu
二、成分
本品主要成分为盐酸去甲万古霉素,辅以适量的助溶剂及其他稳定剂。
三、性状
本品为白色或类白色冻干块状物,易溶于水,溶解后溶液应澄清无杂质。
四、适应症
本品适用于由敏感菌株引起的严重感染,特别是对其他抗生素耐药的革兰氏阳性菌感染。常见适应症包括:
- 败血症
- 心内膜炎
- 骨髓炎
- 烧伤创面感染
- 呼吸道感染(如肺炎)
- 泌尿系统感染
具体应用需根据细菌培养和药敏试验结果决定。
五、用法与用量
1. 静脉滴注:本品应通过静脉缓慢滴注,不可直接推注。
2. 剂量:
- 成人常规剂量为每12小时500mg,每日最大不超过2g。
- 儿童剂量按体重计算,一般为每千克体重10~15mg,分2次给药。
- 具体剂量应根据患者病情、肾功能状况调整。
3. 稀释方法:每瓶药物应加入适量灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液,充分摇匀后使用。
六、不良反应
本品可能引起以下不良反应,发生率因个体差异而异:
- 过敏反应:如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
- 肾毒性:长期或大剂量使用可能导致肾功能异常。
- 耳毒性:偶见听力下降或耳鸣。
- 局部刺激:注射部位可能出现红肿、疼痛。
- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻。
如出现严重不良反应,应立即停药并采取相应处理措施。
七、禁忌症
- 对本品或万古霉素类药物过敏者禁用。
- 严重肾功能不全患者慎用,需监测血药浓度。
八、注意事项
1. 使用前应进行药敏试验,确保病原菌对本品敏感。
2. 治疗期间应定期检查肾功能及听力。
3. 本品不宜与其他具有肾毒性的药物联用。
4. 避免与含钙、镁等金属离子的溶液混合使用。
5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
6. 本品仅供静脉使用,严禁用于肌内注射或皮下注射。
九、药物相互作用
- 与氨基糖苷类抗生素合用时,可能增加肾毒性和耳毒性风险。
- 与利尿剂(如呋塞米)合用时,可能加重肾功能损害。
- 与某些抗凝药物联用时,可能影响凝血功能。
十、贮藏
- 密闭,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射。
- 未开封药品有效期为24个月,开封后应立即使用。
十一、包装规格
每瓶含盐酸去甲万古霉素500mg,配以专用稀释液。
十二、生产企业
[企业名称]
地址:[企业地址]
电话:[联系电话]
网址:[企业官网]
温馨提示: 本说明书内容仅供参考,实际用药请以临床医生或药师的指导为准。任何疑问请及时咨询专业医疗人员。
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