为了确保疫苗的安全性、有效性和可及性,保障公众健康,维护社会公共卫生安全,特制定本疫苗管理制度。本制度旨在规范疫苗的采购、储存、运输、分发、接种以及不良反应监测等各个环节,明确各方责任,确保疫苗管理工作的科学化、规范化和高效化。
一、疫苗采购管理
1. 采购计划:各医疗机构需根据辖区内的疾病流行情况和人群免疫需求,制定年度疫苗采购计划,并上报上级卫生行政部门审批。
2. 供应商选择:疫苗采购应通过公开招标的方式进行,优先选择具有资质且信誉良好的供应商。
3. 质量检验:所有采购的疫苗必须经过严格的入库前质量检验,包括但不限于外观检查、有效期验证等。
二、疫苗储存与运输管理
1. 储存条件:疫苗应在规定的温度条件下储存,通常为2℃至8℃之间。特殊类型的疫苗需按照说明书要求存储。
2. 冷链管理:建立完善的冷链系统,确保从生产到使用的全过程保持低温环境。定期对冷藏设备进行维护保养,确保其正常运行。
3. 运输监控:在疫苗运输过程中,需配备温度记录仪,实时监测温度变化,并做好详细记录。
三、疫苗分发与接种管理
1. 分发流程:疫苗由省级疾控中心统一调配至市级或县级疾控机构,再由基层医疗卫生单位领取并分发给服务对象。
2. 接种服务:接种单位应严格按照国家免疫规划的要求开展工作,提供免费的基础免疫服务;同时也可以开展有偿的第二类疫苗接种业务。
3. 知情同意:在实施任何疫苗接种之前,医务人员应当向受种者及其监护人充分告知疫苗的相关信息,包括作用、禁忌症、可能出现的不良反应等,并获得书面同意。
四、不良反应监测与处理
1. 报告机制:一旦发现疑似预防接种异常反应(AEFI),接诊医生应及时填写《疑似预防接种异常反应个案调查表》,并向当地疾控机构报告。
2. 调查评估:疾控机构接到报告后,应迅速组织专业人员进行现场调查核实,并作出初步判断。必要时还需邀请专家参与讨论分析。
3. 后续处置:对于确认为AEFI的情况,要按照相关规定给予相应的补偿措施,并总结经验教训,改进今后的工作。
五、监督检查与考核评价
1. 日常巡查:各级卫生监督机构要加强对辖区内相关单位执行情况的监督检查,发现问题及时纠正整改。
2. 绩效考核:每年度末,由上级主管部门组织开展绩效评估活动,综合考量各单位在疫苗管理工作中的表现,作为奖惩依据之一。
以上就是关于疫苗管理制度的一些基本规定,请大家务必严格遵守,共同促进我国公共卫生事业的发展。